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UCB赢得FDA批准癫痫治疗获得37亿美元的交易

2022-04-28 来源:韶关机械信息网

UCB赢得FDA批准癫痫治疗获得3.7亿美元的交易

美国食品和药物管理局(FDA)批准了比利时的UCB鼻腔喷雾剂,用于治疗与癫痫相关的频繁癫痫发作。

今天上午,UCB宣布美国食品和药物管理局批准NAYZILAM,一种经鼻给药的苯二氮卓类药物,用于急性治疗频繁癫痫发作的间歇性,刻板性发作,与12岁以上癫痫患者的常见癫痫发作模式不同,老。新型鼻腔喷雾剂是一种由患者携带的一次性治疗,非常类似于Epi-Pen或急救哮喘吸入器中国机械网okmao.com。据估计,美国有超过150,000名癫痫患者患有癫痫发作。也称为急性重复性癫痫发作,癫痫发作簇是连续癫痫发作的急性发作,其在短时间内发生,患者在发作期间恢复意识。癫痫发作簇与患者的典型癫痫发作模式不同。

作为一种救援工具,当患者积极抢救时,NAYZILAM可以由非医疗保健专业人员进行管理。UCB表示,NAYZILAM的批准标志着治疗癫痫发作集群的首选方案。UCB补充说,该批准也标志着美国20多年来首次批准用于治疗癫痫发作集群的新药物。

UCB首席执行官Jean-Christophe Tellier表示,NAYZILAM的批准补充了公司强大的癫痫组合,提高了公司“为癫痫控制不佳的人提供价值的能力。”UCB已经获得了一系列癫痫治疗方案。 FDA在过去几年中,包括Vimpat和Briviact,已被批准用于多种适应症,包括作为治疗 4岁及以上患有部分性癫痫发作的患者。

“我们很高兴扩大和多样化我们可以为癫痫社区提供的解决方案,提供创新和差异化的解决方案,以帮助支持癫痫发作集群的管理,”Tellier在一份声明中说。

该药物在第三阶段研究中达到了标准后,UCB 于2018年6月以约3.7亿美元从Proximagen LLC 收购了 NAYZILAM。后期试验显示,用NAYZILAM治疗导致在给药后几分钟停止癫痫发作。参与由Proximagen进行的试验的患者一直采用稳定的抗癫痫药物治疗方案,并且他们的医生将其鉴定为具有频繁癫痫发作活动的间歇性,刻板性发作,这与患者通常的癫痫发作模式不同。

Banner大学医学中心癫痫项目主任Steven Chung表示,癫痫发作集群对癫痫患者的整体生活质量有显着影响。与这些集群相关的急诊室治疗增加的风险更大。

“...作为一名专门研究癫痫的神经科医生,今天治疗癫痫发作群体对许多患者来说是一个具有挑战性的障碍。Chung在一份声明中表示,新的治疗选择,如NAYZILAM,有可能通过提供另一种救援护理选择来帮助改善患者及其家人的生活。

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